菟丝子

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TUhjnbcbe - 2021/11/23 18:23:00
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南方菟丝子(香港标准图)

菟丝子(香港标准图)

菟丝子中柠檬*检查项补充检验方法

(BJY)

柠檬*照高效液相色谱法(中国药典年版通则)测定。

色谱条件与系统适应性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.05mol/L醋酸铵的0.5%冰醋酸溶液(5∶95)为流动相;检测波长为nm。理论板数按柠檬*峰计算应不低于。

对照试剂溶液的制备取柠檬*对照试剂适量,精密称定,加70%乙醇制成每1ml含40μg的溶液,摇匀,即得。

供试品溶液的制备取菟丝子2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加70%乙醇10ml,密塞,称定重量,超声处理30分钟,放冷,再称定重量,用70%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法分别精密吸取对照试剂溶液和供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

结果判断供试品色谱中,在与柠檬*对照试剂溶液色谱峰保留时间相应的位置上不得出现相同的色谱峰。若出现保留时间相同的色谱峰,采用二极管阵列检测器比较相应色谱峰的紫外-可见吸收光谱,吸收光谱应不同(柠檬*对照试剂色谱峰在nm显示最大吸收);若吸收光谱相同,则视为阳性检出。

备注:必要时,可采用高效液相色谱-质谱联用方法进行验证。

起草单位:广东省药品检验所

复核单位:江西省药品检验检测研究院

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