南方菟丝子（香港标准图）
菟丝子（香港标准图）
国家食品药品监督管理局
药品检验补充检验方法和检验项目批准件
批准件编号
药品名称
中文名：菟丝子
汉语拼音：TuSiZi
剂型
规格
现执行标准
《江苏省中药饮片炮制规范》年版
申请单位
江苏省食品药品监督管理局
国家食品药品监督管理局批准的补充检验方法和项目的内容
见附页
补充检验方法与项目的实施规定
本补充检验方法与项目适用于菟丝子的监督检验
补充检验方法与项目的批准日期
二O一一年十一月三十日
主送单位
中国食品药品检定研究院、各省（自治区、直辖市）食品药品监督管理局（药品监督管理局）
抄送单位
国家药典委员会、各省（自治区、直辖市）药品检验所
备注
国家食品药品监督管理局
二O一一年十一月三十日
菟丝子
TuSiZi
金胺O（1）取本品粉末2g，加70%乙醇10ml，超声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液。另取金胺O对照试剂，加70%乙醇制成每1ml中含50μg的溶液，作为对照试剂溶液。照薄层色谱法（中国药典年版一部附录VIB）试验，吸取上述两种溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-氨水（4：5：1：1）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，立即置可见光下检视。供试品色谱中，在与对照试剂色谱相应的位置上，不得显相同颜色的斑点。
（2）照高效液相色谱法（中囯药典年版一部附录VID）测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以0.mol/L磷酸二氢钾溶液（含0.2%三乙胺，并用磷酸调pH值3.0）-乙腈（63:37）为流动相；检测波长为nm。理论塔板数按金胺O对照试剂色谱中的主峰计算，应不低于。
对照试剂溶液的制备取金胺O对照试剂，加70%乙醇制成每1ml中含15μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品2g，置具塞锥形瓶中，加入70%乙醇10ml，密塞，超声处理20分钟，放冷，滤过，取续滤液即得。
测定法分别吸取对照试剂溶液和供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定。
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