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TUhjnbcbe - 2020/11/23 23:12:00

作者:仲夏夜秋云来源:蒲公英

延伸阅读:

重磅!5千中成药或将强制改名!

.01.11中成药通用名称命名技术指导原则征求意见稿发布了。

小妖手贱了一下,把CFDA公布的已上市中药信息、中药保护品种名单拉出来看了一下。

根据昨天的中药通用名命名技术指导原则,我们看看有没有要改名字的。其中,Z字头的“消炎”关键词,独占鳌头,条。

比如说,速效救心丸是不是该改成复方硝酸甘油冰片丸?马应龙家族的东西,要怎么办?他们家说是祖传的,这……怎么改?

云南白药,这算不算地名?

指导原则原文是这说的:

二、基本原则(一)“科学简明,避免重名”原则1.中成药通用名称应科学、明确、简短、不易产生歧义和误导,避免使用生涩用语。一般字数不超过8个字。

2.不应采用封建迷信或低俗不雅用语。

3.名称中应明确剂型,且剂型应放在名称最后。

4.名称中除剂型外,不应与已有中成药通用名重复,避免同名异方、同方异名的产生。

(二)“必要、合理”原则1.一般不采用人名、地名、企业名称命名,也不应用代号命名。如:名称中含“X0X”等字样。

2.不应采用固有特定含义名词的谐音。如:名人名字的谐音等。

3.一般不应含有濒危受保护动、植物名称。

(三)“避免暗示、夸大疗效”原则1.避免采用可能给患者以暗示的有关药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的药品名称。如:名称中含“降糖、降压、降脂、消炎、癌”等字样。

2.不应采用夸大、自诩、不切实际的用语。如:“宝”“灵”“精”“强力”“速效”等;名称含有“御制”“秘制”等溢美之词。使用关键词在CFDA中搜索,批准文号为Z字头,加上关键词进行搜索。其中含“降糖”的产品:共条。其中含“降压”的产品:共条。其中含“降脂”的产品:共条。其中含“消炎”的产品:共条。其中含“癌”的产品:共条。其中含“强力”的产品:共条。其中含“速效”的产品:共33条。

其中含“御制”的产品:共1条。1.御制平安丸(69国药准字Z厦门中药厂有限公司)

其中含“秘制”的产品:共2条。12.秘制舒肝丸(79国药准字Z北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂)

至于指导原则中的“宝”、“灵”、“精”……小妖就不查了,太容易冤枉了好人。比如说:宝宝乐~至于中药保护品种,根据列表顺序,小妖顺手选了几个:

7.补肺活血胶囊(ZYB国药准字Z广东远大药业有限公司)判定:不合格。不得用“补肺活血”。避免采用可能给患者以暗示的有关药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的药品名称。主要成分:*芪,赤芍,补骨脂。改名:*芍胶囊

11.四妙丸(ZYB国药准字Z吉林紫鑫药业股份有限公司)判定:不合格。不得用“妙”。“妙”有溢美之词的意思。主要成分:苍术、牛膝、*柏(盐炒)、薏苡仁改名:苍牛柏薏丸12.血塞通软胶囊(ZYB国药准字Z昆药集团股份有限公司)判定:不合格。不得用“血塞通”。避免采用可能给患者以暗示的有关药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的药品名称。主要成分:三七总皂甙。改名:三七皂甙软胶囊

13.血塞通软胶囊(ZYB国药准字Z昆明圣火药业(集团)有限公司)同上。

19.生血宁片(ZYB国药准字Z武汉联合药业有限责任公司)判定:不合格。不得用“生血”。避免采用可能给患者以暗示的有关药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的药品名称。主要成分:蚕砂提取物。改名:蚕砂片

.强力枇杷胶囊(ZYB20720140国药准字Z江西药都樟树制药有限公司)判定:不合格。不得用“强力”。改名:浓缩枇杷胶囊

.强力枇杷膏(蜜炼)(ZYB国药准字Z江西滕王阁药业有限公司)判定:不合格。不得用“强力”。改名:蜂蜜浓缩枇杷膏

.生血宝合剂(ZYB国药准字Z清华德人西安幸福制药有限公司)判定:不合格。不得用“宝”。主要成分:制何首乌、女贞子、桑葚、黑早莲、白芍、*氏、狗脊。改名:首乌女贞桑……合剂?

.注射用血塞通(冻干)(ZYB-1国药准字Z昆药集团股份有限公司)判定:不合格。不得用“血塞通”。避免采用可能给患者以暗示的有关药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的药品名称。主要成分:三七皂甙。改名:三七皂甙注射剂

.肾宝片(ZYB国药准字Z江西汇仁药业有限公司)判定:不合格。不得用“宝”。主要成分:淫羊藿、葫芦巴、金樱子、熟地*、补骨脂、蛇床子、制何首乌、肉苁蓉、枸杞子、菟丝子、五味子、覆盆子、*芪、红参、白术、山药、茯苓、当归、川穹、小茴香、车前子、灸甘草。辅料为羟丙基纤维素、硬脂酸镁、二氧化硅。改名:这个……叫啥?阴阳和谐片吧。对了,取名要体现中国传统文化的文字之美……桑越片、月落乌之类的?这么一改,药企要改要备案的文书不少啊,监管和药企的工作量都挺大。比如说,说明书、外包装、外观设计……都是已上市品种了,这工作量不是一点点。再想想各个省招标办的同志们,多可怜,改多少库?一遇上招标,企业工作人员得重新弄多少资料……不知道这件事,过渡期多久,够不够三年五年的,毕竟很多省的招投标说不清楚,说动就动,说休眠就休眠了……如果企业的名字改了,省招标办那边还没改,企业不是死得很冤枉?不止企业,招标,还有医保目录、基本医药目录……全国已改涉及系统全联动……有一个地方脱节,企业可能死的莫名其妙,等下一次招投标不知道何年何月……不过,做印刷的是不是发了笔小财~但这事儿吧,看起来必须做,现在命名确实存在混乱的情况,加上太多的夸大宣传……这算是一项重大举措啊。

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