每日一练丨执业药师考生每日必做练习题1 [复制链接]

润德教育执业药师每日一练回归啦！年全新版本每日一练，贴合今年考试趋势，从命题人角度出发编排练习题，每天帮助你掌握5个科目必考点！方框内可上下滑动，附答案与解析。做完练习别忘了检验一下复习效果哦！

中药一

1.蜂蜜放久或遇冷渐有白色颗粒状结晶析出，其成分为

A.果糖

B.蔗糖

C.葡萄糖

D.碳酸钙

E.草酸钙

2.关于制备蜜丸所用蜂蜜的说法，错误的是

A.水分不得过24.0%（25℃）

B.相对密度应在1.以上（25℃）

C.含蔗糖和麦芽糖分别不得过5.0%

D.含果糖和葡萄糖的总量不得少于60.0%

E.当有结晶析出时，为使结晶融化，可置于不超过80℃的水浴中

3.呈扁圆形团块状或片状，棕褐色或红棕色，味初甜而后有持久的麻辣感，粉末嗅之作嚏的药材是

A.僵蚕

B.蟾酥

C.斑蝥

D.麝香

E.鸡内金

4.断面沾水即呈乳白色隆起的药材是

A.珍珠

B.牛*

C.麝香

D.蟾酥

E.鹿茸

5.《中国药典》规定，应测定相对密度的药材是

A.冰片

B.儿茶

C.血竭

D.蜂蜜

E.蟾酥

1.蜂蜜放久或遇冷渐有白色颗粒状结晶析出，其成分为

A.果糖

B.蔗糖

C.葡萄糖

D.碳酸钙

E.草酸钙

答案：C

解析：蜂蜜为半透明、带光泽、浓稠的液体，白色至淡*色（白蜜），或橘*色至*褐色（*蜜），放久或遇冷渐有白色颗粒状结晶（葡萄糖）析出。气芳香，味极甜。

2.关于制备蜜丸所用蜂蜜的说法，错误的是

A.水分不得过24.0%（25℃）

B.相对密度应在1.以上（25℃）

C.含蔗糖和麦芽糖分别不得过5.0%

D.含果糖和葡萄糖的总量不得少于60.0%

E.当有结晶析出时，为使结晶融化，可置于不超过80℃的水浴中

答案：E

解析：制备蜜丸的蜂蜜应为半透明、带光泽、浓稠的液体，白色至淡*色或橘*色至*褐色，放久或遇冷渐有白色颗粒状结晶析出，气芳香，味极甜。本品如有结晶析出，可置于不超过60℃的水浴中，待结晶全部融化后，搅匀，冷至25℃，照《中国药典》相对密度测定法测定，相对密度应在1.以上，水分不得过24.0%。用碘试液检查，应无淀粉、糊精；酸度、寡糖和5-羟甲基糠醛检查应合格。本品含蔗糖和麦芽糖分别不得过5.0%，含果糖和葡萄糖的总量不得少于60.0%，果糖和葡萄糖的比值不得小于1.0。

3.呈扁圆形团块状或片状，棕褐色或红棕色，味初甜而后有持久的麻辣感，粉末嗅之作嚏的药材是

A.僵蚕

B.蟾酥

C.斑蝥

D.麝香

E.鸡内金

答案：B

解析：蟾酥呈扁圆形团块状或片状。棕褐色或红棕色。团块状者质坚，不易折断，断面棕褐色，角质状，微有光泽；片状者质脆，易碎，断面红棕色，半透明。气微腥，味初甜而后有持久的麻辣感，粉末嗅之作嚏。断面沾水，即呈乳白色隆起。

4.断面沾水即呈乳白色隆起的药材是

A.珍珠

B.牛*

C.麝香

D.蟾酥

E.鹿茸

答案：D

解析：蟾酥呈扁圆形团块状或片状。棕褐色或红棕色。团块状者质坚，不易折断，断面棕褐色，角质状，微有光泽；片状者质脆，易碎，断面红棕色，半透明。气微腥，味初甜而后有持久的麻辣感，粉末嗅之作嚏。断面沾水，即呈乳白色隆起。

5.《中国药典》规定，应测定相对密度的药材是

A.冰片

B.儿茶

C.血竭

D.蜂蜜

E.蟾酥

答案：D

解析：蜂蜜半品如有结晶析出，可置于不超过60℃的水浴中，待结晶全部融化后，搅匀，冷至25℃，照相对密度测定法项下的韦氏比重秤法测定，相对密度应在1.以上。

中药二

1.某女，44岁。因过度劳作、多次流产导致身体瘦弱，腰膝酸软，月经不调，崩漏带下。证属气血两虚，宜选用的成药是

A.坤宝丸

B.乌鸡白凤丸

C.宫血宁胶囊

D.益母草颗粒

E.妇科十味片

2.某女，25岁。时有月经错后、月经量多、神疲乏力、经水淋漓不净、行经腹痛。经医师诊断为气血两虚、气滞血瘀所致的月经不调，宜首选的成药是

A.女金丸

B.安坤颗粒

C.艾附暖宫丸

D.乌鸡白凤丸

E.少腹逐瘀丸

3.某女，39岁。症见行经后错，经行小腹冷痛、经血紫黯、有血块，宜选用的成药是

A.坤宝丸

B.大*?虫丸

C.七制香附丸

D.宫血宁胶囊

E.少腹逐瘀丸

4.用于血虚气滞、下焦虚寒引起的月经不调的成药是

A.逍遥丸

B.固经丸

C.女金丸

D.艾附暖宫丸

E.乌鸡白凤丸

5.主治阴虚血热之月经先期、赤白带下的成药是

A.生化丸

B.固经丸

C.女金丸

D.千金止带丸

E.八珍益母丸

1.某女，44岁。因过度劳作、多次流产导致身体瘦弱，腰膝酸软，月经不调，崩漏带下。证属气血两虚，宜选用的成药是

A.坤宝丸

B.乌鸡白凤丸

C.宫血宁胶囊

D.益母草颗粒

E.妇科十味片

答案：B

解析：乌鸡白凤丸主治气血两虚，身体瘦弱，腰膝酸软，月经不调，崩漏带下。

2.某女，25岁。时有月经错后、月经量多、神疲乏力、经水淋漓不净、行经腹痛。经医师诊断为气血两虚、气滞血瘀所致的月经不调，宜首选的成药是

A.女金丸

B.安坤颗粒

C.艾附暖宫丸

D.乌鸡白凤丸

E.少腹逐瘀丸

答案：A

解析：女金丸主治气血两虚、气滞血瘀导致的月经不调，症见月经提前、月经错后、月经量多、神疲乏力、经水淋漓不净、行经腹痛。

3.某女，39岁。症见行经后错，经行小腹冷痛、经血紫黯、有血块，宜选用的成药是

A.坤宝丸

B.大*?虫丸

C.七制香附丸

D.宫血宁胶囊

E.少腹逐瘀丸

答案：E

解析：少腹逐瘀丸主治寒凝血瘀导致的月经后期、痛经、产后腹痛，症见行经后错、经行小腹冷痛、经血紫黯、有血块、产后小腹疼痛喜热、拒按。

4.用于血虚气滞、下焦虚寒引起的月经不调的成药是

A.逍遥丸

B.固经丸

C.女金丸

D.艾附暖宫丸

E.乌鸡白凤丸

答案：D

解析：艾附暖宫丸主治血虚气滞、下焦虚寒导致的月经不调、痛经，症见行经后错、有血块、经量少、小腹疼痛、经行小腹冷痛喜热、腰膝酸痛。

5.主治阴虚血热之月经先期、赤白带下的成药是

A.生化丸

B.固经丸

C.女金丸

D.千金止带丸

E.八珍益母丸

答案：B

解析：固经丸主治阴虚血热导致的月经先期，症见经血量多、色紫黑；以及赤白带下。

中药综合

1.具有肝脏*性，能引起急性中*性肝炎的中药是

A.枸杞子

B.菟丝子

C.决明子

D.五味子

E.川楝子

2.中*可致肾小管坏死引起急性肾功能衰竭的中药是

A.天仙藤

B.忍冬藤

C.大血藤

D.首乌藤

E.鸡血藤

3.具有肝脏*性的中药是

A.使君子

B.*药子

C.女贞子

D.车前子

E.牛蒡子

4.临床使用不当可导致急性肾功能衰竭的中药是

A.南沙参

B.牡丹皮

C.瓜蒌皮

D.马兜铃

E.北沙参

5.婴幼儿脏腑娇嫩，发育未全，下列关于婴幼儿用药原则的表述，错误的是

A.用量宜轻

B.宜用轻清之品

C.宜佐滋补之品

D.宜佐凉肝定惊之品

E.宜佐健脾和胃之品

1.中*可导致角弓反张的中成药是

A.牛*醒消丸

B.抱龙丸

C.正天丸

D.六神丸

E.山药丸

答案：E

解析：山药丸含有马钱子，马钱子含番木鳖碱即士的宁，*性大。中*初期出现头晕、头痛、烦躁不安、面部肌肉紧张、吞咽困难；进而伸肌与屈肌同时做极度收缩，发生典型的士的宁惊厥、痉挛，甚至角弓反张，可因呼吸肌痉挛窒息或心力衰竭而死亡。

2.因含有雄*，过量服用可致肝肾功能损害的中成药是

A.牛*上清丸

B.牛*降压片

C.牛*解*丸

D.冠心苏合丸

E.桂枝茯苓丸

答案：C

解析：含有雄*的中成药有：牛*解*丸（片）、六神丸、喉症丸、安宫牛*丸、牛*清心丸、牛*镇惊丸、牛*抱龙丸、牛*至宝丸、追风丸、牛*醒消丸、紫金锭（散）、三品等。

3.含雄*的中成药是

A.木瓜丸

B.舒筋丸

C.苏合香丸

D.独活寄生丸

E.牛*至宝丸

答案：E

解析：含有雄*的中成药有：牛*解*丸（片）、六神丸、喉症丸、安宫牛*丸、牛*清心丸、牛*镇惊丸、牛*抱龙丸、牛*至宝丸、追风丸、牛*醒消丸、紫金锭（散）、三品等。

4.含朱砂的中成药是

A.木瓜丸

B.舒筋丸

C.苏合香丸

D.独活寄生丸

E.牛*至宝丸

答案：C

解析：含朱砂、轻粉、红粉的中成药有：牛*清心丸、牛*抱龙丸、抱龙丸、朱砂安神丸、天王补心丸、安神补脑丸、苏合香丸、人参再造丸、安宫牛*丸、牛*千金散、牛*镇惊丸、紫雪、梅花点舌丸、紫金锭（散）、磁朱丸、更衣丸、复方芦荟胶囊。

5.含马钱子的中成药是

A.木瓜丸

B.舒筋丸

C.苏合香丸

D.独活寄生丸

E.牛*至宝丸

答案：B

解析：含马钱子的中成药有：九分散、山药丸、舒筋丸、疏风定痛丸、伤科七味片等。

西药一

1.关于药物警戒与药品不良反应监测的说法，正确的是

A.药品不良反应监测包括药物上市前的安全性监测

B.药物警戒和药品不良反应监测都包括对已上市药品进行安全性评价

C.药物警戒和药品不良反应监测的对象都仅限于质量合格的药品

D.药物警戒不包括研发阶段的药物安全性评价和动物*理学评价

E.药品不良反应监测包括药物警戒的所有内容

2.下列哪一项不属于药物警戒的主要内容

A.国家基本药物的遴选

B.发现已知药品的不良反应的增长趋势

C.分析药品不良反应的风险因素和可能的机制

D.早期发现未知药品的不良反应及其相互作用

E.对风险／效益评价进行定量分析，促进药品监督管理和指导临床用药

3.药源性疾病一般不包括

A.错用以及不正常使用药物引起的疾病

B.药物正常用法用量下所产生的不良反应

C.超量引起的疾病

D.误服引起的疾病

E.药物过量导致的急性中*

4.下列可以引起药源性肝病的药物是

A.四环素

B.庆大霉素

C.环孢素

D.卡托普利

E.别嘌醇

5.下列可以引起药源性心血管系统损害的药物是

A.庆大霉素

B.胺碘酮

C.环孢素

D.别嘌醇

E.卡托普利

1.关于药物警戒与药品不良反应监测的说法，正确的是

A.药品不良反应监测包括药物上市前的安全性监测

B.药物警戒和药品不良反应监测都包括对已上市药品进行安全性评价

C.药物警戒和药品不良反应监测的对象都仅限于质量合格的药品

D.药物警戒不包括研发阶段的药物安全性评价和动物*理学评价

E.药品不良反应监测包括药物警戒的所有内容

答案：B

解析：药物警戒涵盖了药物从研发直至上市使用的整个过程，而药品不良反应监测仅仅是指药品上市后的监测，所以两者都包括对已上市药品进行安全性的评价。

2.下列哪一项不属于药物警戒的主要内容

A.国家基本药物的遴选

B.发现已知药品的不良反应的增长趋势

C.分析药品不良反应的风险因素和可能的机制

D.早期发现未知药品的不良反应及其相互作用

E.对风险／效益评价进行定量分析，促进药品监督管理和指导临床用药

答案：A

解析：国家基本药物的遴选属于药物流行病学的主要任务，其他选项均为药物警戒的主要内容。

3.药源性疾病一般不包括

A.错用以及不正常使用药物引起的疾病

B.药物正常用法用量下所产生的不良反应

C.超量引起的疾病

D.误服引起的疾病

E.药物过量导致的急性中*

答案：E

解析：药源性疾病，不仅包括药物在正常用法、用量情况下所产生的不良反应，还包括由于超量、误服、错用以及不正常使用药物而引起的疾病，一般不包括药物过量导致的急性中*。

4.下列可以引起药源性肝病的药物是

A.四环素

B.庆大霉素

C.环孢素

D.卡托普利

E.别嘌醇

答案：A

解析：能引起药源性肝疾病的药物有四环素类、他汀类、抗肿瘤药等，复方制剂如磺胺甲噁唑-甲氧苄啶、阿莫西林-克拉维酸、异烟肼-利福平等。

5.下列可以引起药源性心血管系统损害的药物是

A.庆大霉素

B.胺碘酮

C.环孢素

D.别嘌醇

E.卡托普利

答案：B

解析：有些药物可引起心血管系统的损害，如能引起心律失常的药物有强心苷、胺碘酮、普鲁卡因胺、钾盐等，肾上腺素可引起室性期前收缩，新斯的明可引起心动过缓、血压下降或休克，肼屈嗪可引起窦性心动过速或心绞痛。

西药二

1.氯霉素的抗菌作用机制是

A.抑制细菌的DNA合成

B.抑制细菌的蛋白质合成

C.干扰细菌的RNA转录

D.干扰细菌的细胞壁合成

E.增加细菌的细胞膜通透性

2.新生儿肝脏缺乏葡萄糖醛酸基转移酶，服用氯霉素可出现

A.灰婴综合征

B.干咳

C.溶血性贫血

D.变态反应

E.停药反应

3.能严重损害骨髓造血功能的药物是

A.青霉素

B.庆大霉素

C.琥乙红霉素

D.链霉素

E.甲砜霉素

4.属于氯霉素的适应证的是

A.伤寒、副伤寒

B.梅*

C.鼠疫、兔热病

D.钩端螺旋体病

E.*团菌病

5.有拮抗维生素B6的作用，可致周围神经炎的抗菌药物是

A.氯霉素

B.甲硝唑

C.大观霉素

D.替考拉宁

E.多西环素

1.氯霉素的抗菌作用机制是

A.抑制细菌的DNA合成

B.抑制细菌的蛋白质合成

C.干扰细菌的RNA转录

D.干扰细菌的细胞壁合成

E.增加细菌的细胞膜通透性

答案：B

解析：酰胺醇类药主要为抑菌剂，作用机制为抑制细菌蛋白质的合成。氯霉素或甲砜霉素能可逆地与细菌70S核糖体中较大的50S亚基结合，这一结合阻止了氨基酰-tRNA附着到它本该结合的部位，使肽基转移酶和它的氨基酸底物之间的转肽作用不能发生，肽链的形成被阻断，蛋白质合成被抑制而致细菌死亡。

2.新生儿肝脏缺乏葡萄糖醛酸基转移酶，服用氯霉素可出现

A.灰婴综合征

B.干咳

C.溶血性贫血

D.变态反应

E.停药反应

答案：A

解析：新生儿肝脏缺乏葡萄糖醛酸基转移酶，服用氯霉素可出现灰婴综合征。

3.能严重损害骨髓造血功能的药物是

A.青霉素

B.庆大霉素

C.琥乙红霉素

D.链霉素

E.甲砜霉素

答案：E

解析：甲砜霉素属于酰胺醇类抗菌药物，该类药物可引起骨髓造血功能抑制，是严重损害骨髓造血功能的药物。

4.属于氯霉素的适应证的是

A.伤寒、副伤寒

B.梅*

C.鼠疫、兔热病

D.钩端螺旋体病

E.*团菌病

答案：A

解析：氯霉素可用于伤寒、副伤寒治疗。

5.有拮抗维生素B6的作用，可致周围神经炎的抗菌药物是

A.氯霉素

B.甲硝唑

C.大观霉素

D.替考拉宁

E.多西环素

答案：A

解析：酰胺醇类药具有维生素B6拮抗剂的作用，可使后者经肾排泄量增加，致贫血或周围神经炎。因此本类药与维生素B6同用时，后者的剂量应适当增加。氯霉素是酰胺醇类药。

西药综合

1.春季卡他性结膜炎适用的药物有

A.酞丁安

B.硫酸锌

C.阿昔洛韦

D.泼尼松

E.利福平

2.药师应向家属做用药交代，儿童应用对乙酰氨基酚混悬滴剂的注意事项是

A.每天用药最多不应超过6次，用药不超过3天

B.每天用药最多不应超过5次，用药不超过3天

C.每天用药最多不应超过4次，用药不超过3天

D.每天用药最多不应超过3次，用药不超过7天

E.每天用药最多不应超过2次，用药不超过7天

3.抗感冒药的组方中通常不含有

A.解热镇痛药

B.鼻黏膜血管收缩药

C.抗过敏药

D.中枢兴奋药

E.抗生素

4.作为抗感冒的处方药，目前常用的病*神经氨酸酶抑制剂是

A.酚麻美敏

B.阿昔洛韦

C.扎那米韦

D.拉米夫定

E.金刚乙胺

5.对妊娠期妇女在出现流感样症状后的用药指导，正确的有

A.可尽早给予奥司他韦抗病*

B.可尽早给予金刚烷胺抗病*

C.可使用布洛芬解热镇痛

D.可使用愈创木酚甘油醚祛痰

E.可服用苯海拉明缓解卡他症状

1.春季卡他性结膜炎适用的药物有

A.酞丁安

B.硫酸锌

C.阿昔洛韦

D.泼尼松

E.利福平

答案：D

解析：春季卡他性结膜炎属于一种季节性过敏疾病，应选用抗过敏药物如2%色甘酸钠滴眼液、1%泼尼松滴眼液。

2.药师应向家属做用药交代，儿童应用对乙酰氨基酚混悬滴剂的注意事项是

A.每天用药最多不应超过6次，用药不超过3天

B.每天用药最多不应超过5次，用药不超过3天

C.每天用药最多不应超过4次，用药不超过3天

D.每天用药最多不应超过3次，用药不超过7天

E.每天用药最多不应超过2次，用药不超过7天

答案：C

解析：对乙酰氨基酚，儿童按体重一次10～15mg/kg，或按体表面积一日1.5g/m2，每隔4～5小时重复用药1次，每日小于4次，用药不超过3天。

3.抗感冒药的组方中通常不含有

A.解热镇痛药

B.鼻黏膜血管收缩药

C.抗过敏药

D.中枢兴奋药

E.抗生素

答案：E

解析：抗感冒药可能含有3种成分，也可能含有4种成分，不同厂家的制剂所含成分种类不同。解热镇痛药、鼻黏膜血管收缩药、抗过敏药、镇咳药、中枢兴奋药是其常见的组分。感冒多由病*引起，抗生素治疗无效。

4.作为抗感冒的处方药，目前常用的病*神经氨酸酶抑制剂是

A.酚麻美敏

B.阿昔洛韦

C.扎那米韦

D.拉米夫定

E.金刚乙胺

答案：C

解析：病*神经氨酸酶抑制是一类全新作用机制的抗流感药。可选扎那米韦吸入给药一次10mg，一日2次；或口服奥司他韦，一次75mg，一日2次，连续5天，但神经氨酸酶抑制剂宜及早用药，在流感症状初始48h内使用较为有效。哮喘和慢性阻塞性肺病患者禁用扎那米韦。

5.对妊娠期妇女在出现流感样症状后的用药指导，正确的有

A.可尽早给予奥司他韦抗病*

B.可尽早给予金刚烷胺抗病*

C.可使用布洛芬解热镇痛

D.可使用愈创木酚甘油醚祛痰

E.可服用苯海拉明缓解卡他症状

答案：A

解析：神经氨酸酶抑制剂对孕妇无影响，而金刚烷胺、布洛芬、愈创木酚甘油醚、苯海拉明均禁用于妊娠期妇女。在抗感冒药中，孕妇不能使用的药物有镇痛药阿司匹林、布洛芬；具有嗜睡副作用的抗过敏药氯苯那敏、苯海拉明；鼻黏膜血管收缩剂（即拟肾上腺素药）盐酸伪麻*碱；中枢兴奋药咖啡因；镇咳药右美沙芬；抗病*药金刚烷胺和金刚乙胺。

法规

1.乡村医生李某熟悉中草药的栽培技术，并自种、自采、自用中草药。李某的下列做法正确的是

A.自种、自采、自用需特殊加工炮制的中草药

B.将自种的中草药加工成中药制剂

C.将自种的中草药在其所在的村卫生室使用

D.种植中药材洋金花

2.根据《中药品种保护条例》，不可以申请中药品种保护的是

A.天然药物提取物

B.天然药物提取制剂

C.中药人工制品

D.已申请专利的中药制剂

3.根据《中药品种保护条例》，可以申请中药一级保护品种的是

A.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂

B.医疗用*性中药饮片

C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

D.国家重点保护野生药材

4.根据《中药品种保护条例》，可以申请二级保护但不能申请一级保护的中药品种是

A.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂

B.医疗用*性中药饮片

C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

D.国家重点保护野生药材

5.下列关于中药保护期中保护措施的说法，错误的是

A.向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，应当按照国家有关保密规定办理

B.中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报

C.除临床用药紧张的中药保护品种另外规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产

D.中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准

1.乡村医生李某熟悉中草药的栽培技术，并自种、自采、自用中草药。李某的下列做法正确的是

A.自种、自采、自用需特殊加工炮制的中草药

B.将自种的中草药加工成中药制剂

C.将自种的中草药在其所在的村卫生室使用

D.种植中药材洋金花

答案：C

解析：乡村中医药技术人员自种、自采、自用的中草药只限于其所在的村医疗机构内使用，不得加工成中药制剂与上市流通。不得自种自采自用下列中草药：国家规定需特殊管理的医疗用*性中草药、麻醉药品原植物、濒稀野生植物药材。洋金花属于医疗用*性中草药，不得种植。

2.根据《中药品种保护条例》，不可以申请中药品种保护的是

A.天然药物提取物

B.天然药物提取制剂

C.中药人工制品

D.已申请专利的中药制剂

答案：D

解析：申请专利的中药品种，依照专利法的规定办理，不适用《中药品种保护条例》。

3.根据《中药品种保护条例》，可以申请中药一级保护品种的是

A.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂

B.医疗用*性中药饮片

C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

D.国家重点保护野生药材

答案：C

解析：可以申请中药一级保护品种的条件有：①对特定疾病有特殊疗效的；②相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品；③用于预防和治疗特殊疾病的。

4.根据《中药品种保护条例》，可以申请二级保护但不能申请一级保护的中药品种是

A.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂

B.医疗用*性中药饮片

C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

D.国家重点保护野生药材

答案：A

解析：可以申请二级保护（并且此时不能申请一级保护）的条件有：对特定疾病有显著疗效的、从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。

5.下列关于中药保护期中保护措施的说法，错误的是

A.向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，应当按照国家有关保密规定办理

B.中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报

C.除临床用药紧张的中药保护品种另外规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产

D.中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准

答案：D

解析：中药保护品种在保护期内向国外申请注册时，应经过国家药品监督管理部门批准同意，否则，不得办理。